企业回应获仿制辉瑞新冠口服药成分授权
企业回应获仿制辉瑞新冠口服药成分授权,已有35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂。企业回应获仿制辉瑞新冠口服药成分授权。
企业回应获仿制辉瑞新冠口服药成分授权13月17日,有消息称,日内瓦药品专利池(Medicines PatentPool, MPP)组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂,包括上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业等5家中国企业。
或受上述消息影响,华海药业(600521)、普洛药业(000739)涨停,复星医药(600196)、九州药业(603456)一度涨停,截至发稿,九州药业涨超3%,复星医药涨近9%。
官网资料显示,药品专利池组织是联合国支持的公共卫生组织,致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会,并促进药品开发。澎湃新闻记者注意到,目前MPP官网并未公布上述消息。
对于上述消息的真伪,华海药业方面表示,还在核实中,还不了解具体情况。复星医药向澎湃新闻记者表示,官方消息还没出来。
实际上,辉瑞于当地时间1月18日曾发布消息称,辉瑞已与药品专利池 (MPP)签署了一项自愿许可协议,以帮助扩大其在95个中低收入国家的可及性,这约占53%的世界人口。但这条消 ……此处隐藏1044个字……-align: center;">
2021年11月,辉瑞与MPP达成协议,允许其他仿制药企生产新冠口服药Paxlovid。根据协议条款,全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供Paxlovid,覆盖全球约53%的人口,包括撒哈拉以南非洲的所有低收入、中低收入国家和一些中高收入国家,以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。
值得注意的是,中国并不在可销售的范围中。
辉瑞此前表示,在新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件情况下,辉瑞不会对低收入国家销售收取授权使用费,并将进一步免除协议涵盖的所有国家/地区的销售授权使用费。对于中低收入和中上收入国家或地区的公共部门,辉瑞将收取5%的销售授权使用费,对于私营部门收取10%的销售授权使用费。
截至目前,Paxlovid已在美国、英国、以色列、加拿大等全球多个国家/地区被批准上市或授权紧急使用。据辉瑞2021年年报披露,Paxlovid在2021年12月23日获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权后,1周内就获得7600万美元收入;
根据其截至1月底签署或承诺的供应合同提供的治程剂量,辉瑞Paxlovid 2022年度财务预期收入约220亿美元。西南证券预计,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元,折合成人民币近千亿元。
不过,在新冠口服药或将成为下一个风口的同一时间,其产能供给能力也在不断被质疑。因此,国内外相关原料药、仿制药企获得MPP授权后,在依靠向中低收入国家提供产品而分得一杯羹的同时,也有望进一步分担药品的产能压力。