5家中国企业获准免费仿制辉瑞新冠口服药
5家中国企业获准免费仿制辉瑞新冠口服药,不过截至发稿,MPP官网尚未发布上述信息,预计MPP将于3月17日晚间正式公布这一消息。5家中国企业获准免费仿制辉瑞新冠口服药。
5家中国企业获准免费仿制辉瑞新冠口服药1日内瓦药品专利池(Medicines PatentPool, MPP)组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。包括5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。其中,九洲药业仅生产原料药,另外4家可同时生产原料药和制剂。
据悉,35家公司中,6家将重点生产原料药,9家将负责生产制剂,其余20家企业同时生产原料药和制剂。它们遍布12个国家:孟加拉国、巴西、中国、约旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、韩国、越南、塞尔维亚、多米尼加共和国。
此前,MPP组织表示,第一批paxlovid药物将在今年12月前供应。
2021年11月,辉瑞宣布,已与联合国支持的MPP组织达成一项协议,允许其他仿制药制造商生产其新冠口服药Paxlovid。该协议将使MPP能够通过向合格的仿制药制造商授予分许可,促进研究性抗病毒药物的额外生产和分销,等待监管授权或批准,使药物能够更多地进入全球人群。
根据协议条款,全球获得授权许可的合格 ……此处隐藏1044个字……发稿,九州药业涨超3%,复星医药涨近9%。
官网资料显示,药品专利池组织是联合国支持的公共卫生组织,致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会,并促进药品开发。澎湃新闻记者注意到,目前MPP官网并未公布上述消息。
对于上述消息的真伪,华海药业方面表示,还在核实中,还不了解具体情况。复星医药向澎湃新闻记者表示,官方消息还没出来。
实际上,辉瑞于当地时间1月18日曾发布消息称,辉瑞已与药品专利池 (MPP)签署了一项自愿许可协议,以帮助扩大其在95个中低收入国家的可及性,这约占53%的世界人口。但这条消息并未透露涉及哪些企业。
Paxlovid就是口服的小分子新冠治疗药物,具体来说,该药由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法。2月11日,国家药监局发布消息称,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
默沙东的新冠口服药曾通过MPP协议允许多家企业仿制。
当地时间1月20日,药品专利池组织(MPP)通过官网宣布,与27家药企签订协议,允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir,以促进该药在全球的可负担性和可及性。
复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中,其中前四个获许可同时生产原料药和成品药,朗华制药获许生产原料药。