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进口新冠口服药正运往全国抗疫一线

时间:2024-02-04 00:41:54
进口新冠口服药正运往全国抗疫一线

进口新冠口服药正运往全国抗疫一线

进口新冠口服药正运往全国抗疫一线,中国医药新冠治疗药物支援抗疫的药品保障行动已全面开启。药物到达后将立即送往抗疫前线。进口新冠口服药正运往全国抗疫一线。

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全国首批进口新冠口服药到了!

全国首批2万多盒进口新冠口服药经上海海关入境。按国家相关要求,此次由上海市食品药品检验研究院承担口岸检验。

从进口备案开具通关单、进口抽样,到实验室检测,上海药监部门提前做足准备,分秒必争,全力确保各环节无缝衔接、货到即抽、随到随检,预计10天内能完成检验,放行上市!这是该药被纳入我国最新版新冠肺炎诊疗方案后的全国首批进口药。

这款辉瑞的新冠治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”(Paxlovid)经国家药监局附条件批准后,按照相关法规,首次入境要经过口岸药品检验机构检验,符合标准规定后可以上市。上海市食品药品检验研究院承担了此次通关检验任务。

“接到任务后,我们立即展开部署,从办理药品的通关,到上门抽样,到检验科室,在市局指导下,我们与海关保持密切沟通。”上海市食品药品检验研究院党委书记、副院长杨全说。

疫情正在最吃紧的时刻,新冠治疗药的“抵达”将为防疫工作再添助力。为与病毒抢时间,上海药监部门再度跑出“行业加速度”,上海市药监局专门成立协调组,从通关备案,物流消杀、抽样到检验,各环节压实任务,包括与海关、药企、物流 ……此处隐藏1226个字……ign: center;">

2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”(Paxlovid)进口注册。作为健康事业“国家队”,上药控股以极速响应、火速行动,为这一重要战疫物资的到来铺平道路。

做好物资供应保障,是疫情防控工作的关键。作为上海市抗击新冠肺炎医疗物资储备基地,上药控股承担着上海市十四大类防疫医疗物资保障供应的重任。早在3月上旬,上药控股就针对本轮疫情制定了物资保障采购目录,并快速进行相关药品储备,其中就包含了辉瑞的口服新冠病毒治疗药物Paxlovid。3月15日,国家药监局批准Paxlovid作为特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。

疫情就是命令,时间就是生命。在首批Paxlovid进口到中国前,上药控股成立了专项小组,进一步加强与辉瑞公司及进口商、上海市相关委办局沟通,力求通过多渠道协作,第一时间实现药品购进,为本市战疫再添助力。

3月17日晚,首批2万多盒Paxlovid经上海海关入境。因多地散发疫情,首批Paxlovid需全国统一调配。

3月19日,上药控股在获取上海市新型冠状病毒疫情防控工作领导小组办公室相关文件支持后,向辉瑞公司进口商提交了1000盒Paxlovid的采购需求,在得到确认回复后,上药控股各部门协同运作,再度跑出行业“加速度”——仅用时4小时就完成了订单付款、首营编码、价格设置等所有准备工作,最终为战疫物资快递抵达铺平道路。

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