沃森生物二价HPV疫苗获批上市,为国产第二家
沃森生物二价HPV疫苗获批上市,为国产第二家,第二款国产HPV疫苗获批上市。随着更多药企入局,国产加大供给有望加速。沃森生物二价HPV疫苗获批上市,为国产第二家。
沃森生物二价HPV疫苗获批上市,为国产第二家13月24日,国家药监局官网显示,沃森生物重组二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批上市。这也是继万泰生物二价HPV疫苗获批上市之后,我国批准上市的第二款国产HPV疫苗。至此,我国获批上市的HPV疫苗增至5款。
研报显示,HPV疫苗的有效性已得到多个国家验证。全球由于产能限制,该疫苗长期处于供不应求状态。随着国产疫苗上市,产能逐渐释放,这一领域市场规模有望突破千亿元。
生产车间已经建成
HPV疫苗俗称宫颈癌疫苗。宫颈癌是全球女性发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一,而我国占了全球宫颈癌新发病例的20%。研究发现,高危型HPV病毒持续感染为宫颈癌发病的主要原因,接种HPV疫苗可显著降低发病率。
目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,其中二价疫苗可以预防HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型。国际研究数据显示,九价疫苗能预防90 ……此处隐藏3575个字……到62次,创季度批签发批次新高,预计批签发支数在500万支以上。
二价HPV疫苗的销售也直接带动了万泰生物营收收入的增长。2021年年报数据显示,分产品来看,公司疫苗产品实现营收32.62亿元,同比增长360.75%,毛利率为92.78%。
那么,接下来,作为后来者,沃森生物二价HPV疫苗将如何发起市场进攻?
药监局官网信息显示,沃森生物此次获批上市的二价HPV疫苗由玉溪泽润生物技术有限公司申报——其为沃森生物控股子公司上海泽润生物技术有限公司的全资子公司。
届时,上述疫苗的产业化生产也将由玉溪泽润完成。根据沃森生物2021年11月披露的调研活动信息,该疫苗的生产车间已经建成,生产车间设计产能为1500万剂左右,在产品获批后即可投入生产。
上述调研活动信息还显示,针对定价,公司会充分考虑目前已上市产品的市场价格、公司的产品定位、定价策略以及与后续九价HPV疫苗的协同等多方面的因素,来确定二价HPV疫苗的市场价格;在销售上,初期还是会采用销售管理团队和销售推广商合作的方式进行。
几天前,沃森生物还发布公告表示,玉溪泽润二价HPV疫苗正处于申报生产的阶段,为保障玉溪泽润的未来战略规划实施和后续各项业务的健康发展,上海泽润拟对玉溪泽润以现金方式进行增资,增资金额为3.3亿元。
此外值得一提的是,在HPV疫苗领域,除了上述二价HPV疫苗,沃森生物还有其他布局,其中一款九价HPV疫苗正在开展III期临床前准备工作,还有两款HPV疫苗则处于临床前阶段。