我国第二款国产HPV疫苗获批上市

我国第二款国产HPV疫苗获批上市

我国第二款国产HPV疫苗获批上市，目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，其中二价疫苗可以预防HPV16和HPV18型病毒感染。我国第二款国产HPV疫苗获批上市。

3月24日，国家药监局官网显示，沃森生物(58.010, -0.96, -1.63%)重组二价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗正式获批上市，成为第二款国产HPV疫苗。至此，我国获批上市的HPV疫苗增至5款。此前，万泰生物(273.510, -1.77, -0.64%)的二价HPV疫苗成为首款获批的国产HPV疫苗。

另外3款分别为葛兰素史克生产的二价HPV疫苗、默沙东公司生产的四价HPV和九价HPV疫苗。在业内人士看来，随着更多药企入局，国产加大供给有望加速。

“2+3”格局形成

第二款国产HPV疫苗获批上市。3月24日，根据国家药监局官网信息，沃森生物控股子公司泽润生物自主研发的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型）疫苗（酵母）已获批上市。

这是第二款获批上市的国产HPV疫苗。2020年5月，万泰生物二价HPV疫苗正式开启预约接种，打破了国内宫颈癌疫苗市场长期被外资企业垄断局面。

据悉，沃森生物二价HPV疫苗新药生产申请于2020年6月获得受理。沃森生物在官微的一篇文章中表示，公司已经为HPV疫苗的投产在硬件上做了充分准备。位于云南 ……此处隐藏3549个字……在积极布局。国联证券认为，参考美国男性青少年接种率56%，假设在中性情况下，国内9-18岁、19-45岁男性人群渗透率分别达20%、10%，预计国内男性累计市场空间仍可超千亿元。

多家上市公司积极布局

基于良好的市场前景，国内多家企业已布局，其中不乏上市公司。例如，万泰生物和沃森生物除了二价HPV疫苗之外，也都布局了九价HPV疫苗，其中，沃森生物的九价HPV疫苗正在开展三期临床前准备工作，万泰生物的相关产品已进入三期临床。

此外，神州细胞的十四价HPV疫苗正在开展临床I/II期研究；成大生物和康乐卫士合作开发的十五价HPV疫苗日前获批临床。其中，康乐卫士为一家拟IPO公司，除布局十五价HPV疫苗之外，还布局了九价HPV疫苗。另外一家拟IPO公司瑞科生物同样布局了多个HPV管线。

图片来源：中国证券报·中证金牛座记者根据研报统计

相关布局HPV的公司，业绩也得到提振。其中，凭借着价格等优势，万泰生物二价HPV疫苗馨可宁上市后就迎来了快速放量。公司日前发布2021年年报，公司归母净利润20.21亿元，同比增长198.59%。业绩高增长的原因为二价HPV疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长。

券商预计，2021年公司二价HPV疫苗合计确认销售1000万支左右，假设净利率为35%，则对应净利润约12亿元。

智飞生物作为默沙东四价和九价HPV疫苗的独家代理，券商预计HPV疫苗业务营收占比80%以上。

国联证券认为，目前全球HPV疫苗供不应求，且进口疫苗价格较高，因此扩大HPV产能并开发较低成本的疫苗是核心。