12~17岁人群不纳入辉瑞口服药适应症
12~17岁人群不纳入辉瑞口服药适应症，Paxlovid在出现症状后的三天内服用，能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。12~17岁人群不纳入辉瑞口服药适应症。
12~17岁人群不纳入辉瑞口服药适应症1国家卫健委官网发布了关于调整《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》抗病毒治疗中“PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）”适应症等内容的通知。与原来相比，该药的适应症范围缩小。
Paxlovid是跨国药企辉瑞开发的口服小分子新冠药物。在近期国家卫健委刚刚发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中，该药作为治疗药物被列入。
而此次的调整，主要涉及该药物名称和适应症，药物名称调整为：“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”；适应症调整为：发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。
这次比较大的调整，主要是在适应症上。在原来发布的诊疗方案中，该药的适应症是发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17 岁，体重≥40kg）。相比之下，青少年（12-17 岁，体重≥40kg）人群不被纳入。
如何看待这次缩小适应症范围？
国家卫健委表示，这次调整是根据国家药品监督管理局批准奈玛特韦片/利托那韦片组合包装时核准的说明书来进行的。
……此处隐藏1028个字……口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（Nirmatrelvir）原料药或成品药，包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。其中，九洲药业仅获授权生产原料药，另外4家可同时生产原料药和成品药。
图源：国家医保局官网
授权公布后，将进一步利好相关上游原料药生产企业。中信证券指出，考虑到本次MPP授权涵盖95个中低收入国家，预计终端市场需求量将显著增加，预计获得MPP授权的国内企业，有望分享上述市场增量。
西南证券医药首席分析师杜向阳告诉奥一新闻，辉瑞以及默沙东的口服小分子新冠药物均涉及到复杂的中间体、原料药等核心材料的合成生产，随着这两家药企授权MPP，原研及仿制药厂商在全球范围内的生产订单快速增加，由此国内CDMO龙头企业以及部分细分材料的核心供应商可贡献较大的业绩弹性。
此前，1月20日，中国已有5家药企获准仿制全球首款口服抗新冠病毒药，即由默沙东自研发的Molnupiravir（莫那比拉韦）。MPP宣布，与27家企业签订协议，为全球105个中低收入国家或地区生产及供应Molnupiravir。其中，复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺被授权生产Molnupiravir的原料药和成品药，维亚生物旗下朗华制药获准生产原料药。
从中梳理发现，复星医药在两次仿制口服抗新冠病毒药授权中均有入围。今日，复星医药将举行董事会会议，计划公布去年全年业绩。截至午间收盘，复星医药跌5.24%。关于复星医药的业绩表现，奥一新闻将持续关注。
