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第二款国产二价HPV疫苗获准上市

时间:2024-03-15 14:14:08
第二款国产二价HPV疫苗获准上市

第二款国产二价HPV疫苗获准上市

第二款国产二价HPV疫苗获准上市,HPV疫苗俗称宫颈癌疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,此前,我国已有4款HPV疫苗获批上市,第二款国产二价HPV疫苗获准上市。

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亿欧大健康3月24日消息,今日下午,国家药监局官网显示,沃森生物重组二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批上市。这也是继万泰生物馨可宁获批上市之后,我国批准上市的第二款国产HPV疫苗。

HPV即人乳头瘤病毒,是生殖系统疾病最常见的病原体之一。研究发现,高危型HPV病毒持续感染为宫颈癌发病的主要原因,而接种HPV疫苗可显著降低发病率。

目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,其中二价疫苗可以预防HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型。

此前,国内已有4款HPV疫苗上市:除了万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁,其他3款均为国内引进品种,分别为葛兰素史克生产的二价HPV疫苗、默沙东公司生产的四价HPV和九价HPV疫苗,其中默沙东生产的两款疫苗由A股上市公司智飞生物独家代理。

从国内HPV市场来看,国外品牌一直占据主要地位,但是到2021年市场出现了 ……此处隐藏3556个字……品后续定价等问题,北京商报记者联系了沃森生物相关负责人,对方表示暂未有更多信息可以分享。

国内企业发力

国产HPV疫苗正迎来收获期,除沃森生物外,日前登陆港交所的瑞科生物以及冲刺北交所的康乐卫士均拥有HPV疫苗研发管线。

从研发进度来看,瑞科生物铝佐剂HPV九价疫苗REC603已经进入到III期临床试验阶段。康乐卫士自主研发的九价HPV疫苗III期临床试验也已启动,首例受试者于2020年12月5日成功入组。

万泰生物在2021年财报中透露,其用于生产九价疫苗的厂房已经进入调试阶段。万泰生物此前表示,公司九价宫颈癌疫苗已经进入三期临床,具体上市时间需要看临床及审批进度。

刘朝晖表示,二价HPV疫苗对两种致癌的高危型别(HPV16、18)有保护作用。四价HPV疫苗可在二价疫苗基础上同时抵御HPV6、11的感染,降低生殖器疣的发生风险。目前,四价HPV疫苗已在中国获批用于9-45岁的女性。九价HPV疫苗是目前市面上覆盖HPV种类最多的疫苗,可以预防90%以上的宫颈癌。

年轻女孩要争取在性行为之前接种HPV疫苗,以便获得更佳预防效果。40-44岁的女性则要更加注重宫颈癌筛查,以减少癌前病变和宫颈癌的发生。同时,这个年龄段的女性也包含在HPV疫苗的适用范围内,此时接种HPV疫苗同样能够发挥免疫的效果。

在疫苗专家陶黎纳看来,随着国产HPV疫苗的陆续上市,消费者也有了更多的选择。

沃森生物相关负责人表示,公司建成了产能达3000万剂HPV2疫苗的现代化生产基地,能有效缓解我国HPV疫苗依靠进口、且售价昂贵的窘境。

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