5家中企获准仿制全球首款新冠口服药
5家中企获准仿制全球首款新冠口服药，Molnupiravir是一款在研口服形式的核糖核苷类似物，该药物是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，5家中企获准仿制全球首款新冠口服药。
5家中企获准仿制全球首款新冠口服药1药品专利池组织（Medicines PatentPool, MPP）宣布，与27家仿制药制造公司企业签订协议，将为全球105个国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药，以促进口服抗新冠病毒药物的可负担性和可及性，助力疫情防控。
默沙东公司在疫情期间对其他公司生产其口服抗新冠病毒药物Molnupiravir提前开了绿灯，这在制药业是一个罕见的例子，因为制药业通常对其专利治疗的保护期更长。
新协议允许来自印度、中国以及非洲、亚洲和中东其他国家的27家仿制药制造商生产原料药和成品药。其中，共有5家中国药企入围了协议名单，复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药，维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。据中金公司测算，若2022年全球生产5000万疗程药物，则对应原料药需求在400吨以上，将带来D-核糖超过300吨的需求增量。
默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics和发明该药物的美国埃 ……此处隐藏1798个字……紧急使用授权和日本厚生劳动省的紧急特例批准。
默沙东首席执行官曾表示，保守估计这款药物会为公司带来50-70亿美元的销售额。
据了解，40粒Molnupiravir为一个疗程，这些药物需要在5天内服用完。在美国，Molnupiravir每个疗程的定价高达700美元。而据路透社报道，由于不用向默沙东支付专利费用，MPP授权范围内的国家可以大幅压缩Molnupiravir的价格，一个疗程的价格可能降至20美元左右。
1月4日，一家印度制药公司宣布推出Molnupiravir仿制药，定价为每粒35卢比，一个疗程总费用为1400卢比，约合18.77美元。随后，印度医学研究委员会负责人表示，Molnupiravir存在重大安全隐患，虽然印度政府一个星期前才批准Molnupiravir用于紧急用途，但并未决定是否推荐使用Molnupiravir。
虽然Molnupiravir目前供不应求，但由于在临床数据上逊色于主要竞争对手——辉瑞的新冠口服药Paxlovid，Molnupiravir的受欢迎程度显然不如Paxlovid。
默沙东早前披露的临床数据显示，Molnupiravir可以降低50%的住院和死亡风险，但后来公布的数据显示，Molnupiravir降低新冠住院和死亡的效力仅为30%。而根据辉瑞公布的最终分析结果，Paxlovid可以降低89%的住院和死亡风险。
截至2021年底，美国政府共计向辉瑞订购了1000万疗程的Paxlovid，价值约52.9亿美元；向默沙东订购了310万个疗程的Molnupiravir，价值约22亿美元。
